拉萨市药品安全专项整治行动取得阶段性成效
发布时间:2022-06-22 来源: 西藏党员教育网 作者:佚名
按照国家、自治区药品安全专项整治行动总体部署要求,拉萨市市场监管系统坚持持续开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法行为与强化日常监督管理相结合,深入推进药品安全专项整治行动,取得阶段性成效。
按照国家、自治区关于开展药品安全专项整治行动的总体部署要求,拉萨市市场监管部门成立了拉萨市市场监管系统药品安全专项整治工作领导小组,制定了《拉萨市2022年药品安全专项整治行动实施方案》,压实了各方责任措施。召开拉萨市深入开展药品安全专项整治行动动员部署会议,在全市吹响了药品安全专项整治行动的号角。
全市市场监管系统针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、网络非法销售药械、违法经营疫情防控用药械等为重点,大力开展药械生产经营使用环节专项监督检查。目前,我市共检查药械经营企业563家次,责令整改142家,对未落实三查验(扫码、测温、佩戴口罩)和“四类药品”销售实名登记等疫情防控措施的42家药品零售企业和2家医疗器械经营企业进行停业整顿,约谈9家;抽查中药饮片经营使用单位23家,下达责令整改通知书4份;开展网络销售医疗器械备案规范管理工作,办理网络销售医疗器械备案20家;对全市2家医疗美容机构开展专项监督检查,对1家存在问题较多的医疗美容机构下发责令整改通知书,并对法定代表人进行约谈。
为有效防控药械质量安全风险,加大风险隐患排查力度,拉萨市市场监管部门持续开展药械风险隐患排查整治。截至5月底,全市市场监管系统共对578家药械生产经营使用单位开展现场监督检查和风险隐患排查,针对存在风险隐患的205家企业下达了责令整改通知书,对3家存在严重隐患的企业进行约谈。对两家《医疗器械经营许可证》到期、经营条件发生变化且整改不到位的企业做出不予延续许可决定,清理并公示主动申请注销和过期未申请延续《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业35家,取消第一类医疗器械产品备案3个,并及时在相关门户网站发布公告。为及时排查化妆品安全风险,我市全面开展2022年化妆品监督检查和抽样工作,共对21家化妆品经营企业的127批次产品进行抽样。对监督检查中发现存在问题的5家经营企业进行立案调查。全市医疗机构目前共上报药品不良反应35例,医疗器械不良事件10例。
拉萨市市场监督管理局相关负责人介绍,下一步,拉萨市市场监管系统将进一步提高政治站位,坚持稳中求进的总基调,着力在保安全、守底线、促发展、追高线上持续发力,以开展药品安全专项整治行动为契机,直面群众普遍关心的“两品一械”难点、热点问题,督促企业落实主体责任,加强案件协查联动、信息互通和执法协同,全力以赴深入推动药品安全专项整治行动,奋力开创我市药品监管事业新局面,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。
原文链接:http://www.xzdyjy.gov.cn/folder967/yw/folder329/2022-06-22/195166.html
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