美瞳不是医疗器械，错！

发布时间：2024-08-28     来源: 江苏检察网     作者：佚名    

　　

　　“我们全面摸排了辖区违规销售美瞳的情况，推动相关主管部门部署开展医疗器械经营环节专项整治工作。”北京市通州区检察院检察官告诉记者，近日，该院就整改情况进行了“回头看”，未再发现违规销售问题。

　　近年来，隐形眼镜备受消费者尤其是年轻人的喜爱，其中美瞳因其颜色、形状的多元化而畅销。然而，很多人并不知道，美瞳属于医疗器械，没有相关经营资质不得随意销售。

　　“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳，还肆意加价，态度很恶劣。”今年3月，通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品，属于最高风险等级的第三类医疗器械，受严格监管，须获取第三类医疗器械经营许可证才能进行经营。如果该线索属实，将给不特定消费者的使用安全带来极大隐患。

　　通州区检察院立即成立办案组开展调查。一方面，检察官积极搜集更多市民热线线索，梳理辖区全部医疗器械许可备案信息，关注多家线上平台入驻商户公开信息，进一步查找涉嫌违规经营的线索。另一方面，办案组对常规眼镜店、大型商贸市场、临街杂货店铺等开展实地走访，进一步核查是否存在无证售卖美瞳及售卖超出有效期的美瞳等问题。“我对一家杂货店进行勘查走访时，经营者从隐蔽的货柜中拿出多款美瞳推销，并表示只有熟客来才会拿出来卖。”办案检察官介绍。

　　根据调查情况，今年4月，通州区检察院向相关行政主管部门制发检察建议，建议对涉案主体开展调查核实工作并依规处理，同时对第三类医疗器械经营情况开展全面排查，及时消除安全隐患，守护人民群众的健康安全。

　　检察建议得到了相关行政主管部门的积极回应。行政主管部门对辖区经营商户开展全面排查，没收涉案店铺全部违法所得、产品，并第一时间部署开展通州区医疗器械经营环节专项整治工作，持续开展“线上清网、线下规范”治理。

　　截至目前，行政主管部门共排查辖区街道102条、商超或市场112个、各类经营主体点位212个，同时，还及时进行案例宣传，纠正“美瞳不是医疗器械”的错误认知，提升公众对医疗器械的科学认识。

原文链接：https://www.jsjc.gov.cn/shzs/fzzc/202408/t20240821_1652808.shtml
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